黄柏八味片、复方石淋通片说明书修订专家论证会在京召开
2024-09-0635
2024年8月20日下午，湖南康益元药业有限公司生产的黄柏八味片（蒙药）、复方石淋通片说明书修订专家论证会在北京召开。中国民族医药协会常务副会长、秘书长田联刚、副秘书长孙亚丽参会，中国中医科学院首席研究员谢雁鸣教授主持会议。
说明书安全信息项内容的修订，是加强中药全生命周期管理，保障公众用药安全的重要一环。中国民族医药协会对民族药（中药）说明书安全信息项内容的修订高度重视，作为协会为生产企业做好技术服务的一项重要工作。
与会的专家们以中医药（民族药）理论为指导原则，依据国家现行法规、标准体系以及当前对中药（民族药）安全性方面的认知水平，对黄柏八味片（蒙药）、复方石淋通片药品上市后的研究、药品的非临床研究、临床试验、不良反应监测等信息综合结果和对疾病名称、中医证候、药学专业名词等，按照国家统一颁布的规范专用词汇对药品说明书安全信息项修订进行了认真、热烈的讨论，专家们一致认为：对药品说明书修改内容要“表述科学、规范、准确”。
自国家药品监督管理局于2022年1月4日发布（2022年第1号）《己上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》以来,协会已完成了藏药、蒙药、壮药、苗药、中药等数十种药品说明书修订。
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